遗传资源的保护与专利法

减小字体 增大字体 作者:薛亚君  来源:www.zhonghualunwen.com  发布时间:2009-12-05 15:38:04

  一、遗传资源保护概述
  
  遗传资源是传统资源的一种,按照《生物多样性公约》(以下简称CBD)的规定,遗传资源是指有实际或潜在价值的、具有遗传功能的材料(遗传材料),包括来自植物、动物(应包括人)、微生物或其他任何具有遗传功能的材料
  遗传资源的专利申请一般都来源于对特定地区人体基因的分析或来源于对特定地域动植物的分析。国际社会基本达成共识:“从客观存在的全长DNA序列中选择特定的片段,第一次用技术手段将其分离出来或克隆出来,使其显示出特有的应用价值,如用来制备治疗某些疑难杂症的药品,这就不仅仅是科学发现了,而成了改造客观世界的技术发明,属于可授予专利权的范围”。一系列的生物盗版现象表明,真正从中受益的仅是技术先进的发达国家。发展中国家蕴藏着丰富的遗传资源,但由于落后的生物技术,他们无力对本国的遗传资源加以充分的利用,而发达国家利用自己的资金技术优势,在“遗传资源是人类共同遗产”这一原则下,肆意掠取发展中国家的遗传资源进行研究,获得技术成果后申请专利,然后将专利技术或专利产品高价向发展中国家转让,以取得巨额利润。
  国际社会中,“生物盗窃”的现象屡见不鲜。比如:南美“死藤水案”——“达藤”是亚马逊流域部落中的巫医们世代用以制造祭祀饮料“死藤水”的一种树皮,死藤水的效用是属于他们共同拥有的传统知识,本是亚马逊各部落自古以来的秘密。但是,除非这些部落把秘密公开,他们的传统知识不会得到专利制度的认可,也不能受到知识产权的保护。而公开这样的秘密,又违反这些部落数千年的文化传统。1986年,美国人LorenMiller通过对死藤水成分的研究,将本属于南美遗传资源的“达藤”申请了美国植物专利。
  我国作为世界上生物遗传资源最丰富的国家之一,也是发达国家掠取生物遗传资源的重要地区。
  比如猕猴桃原产中国,其资源流失到新西兰后,由新西兰培育出优质高产的新品种,已畅销全世界,而且还源源不断地销售到中国。再如哈佛大学在未明确告知情形下,在我国安徽省大面积采集哮喘基因样本的案例。2000年4月6日,又发生了美国孟山都公司“大豆申请专利事件”。这些事件虽然发生在前几年,但足已提醒国人认识到保护遗传资源的重要性。
  屡屡发生的生物盗版现象,使得发展中国家痛定思痛,开始重申对基因资源的主权。1992年缔结的《生物多样性公约》是在联合国环境署推动下制定的,旨在保护可持续利用生物资源和遗传资源的利益分享的法律文件,我国政府于1992年6月签署了该公约。CBD明确规定了三个原则,即“主权原则”、“利益分享原则”、“知情同意原则”。但与TRIPS相比,CBD缺乏强制执行力,TRIPS没有要求在提交专利申请时披露资源或传统知识的来源,也没有要求获得专利需要得到来源国或传统知识持有人的知情同意。发展中国家和发达国家基于各自的利益,立场对立尖锐。发展中国家虽然可以在CBD中找到传统知识的立法依据,却至今无法让CBD与TRIPS相衔接。
  
  二、遗传资源的保护和专利法
  
  建议一 建立专利审查中与遗传资源有关的专利申请的信息披露制度,并对专利法中的“充分公开”予以新的解释
  为了保护遗传资源,许多国家规定了专利申请的信息披露制度,目前主要有三种模式:
  1.强制披露型:如印度、哥斯达黎加等。这些国家规定专利申请中对所利用的生物遗传资源来源于何处必须予以公开,如果没有公开或公开的信息有误,可以驳回该专利或宣告该专利无效。
  印度专利修正案第8条是对印度1970年专利法第三章“专利申请”第10条“专利申请文件内容”进行的修改。在原专利法第10条第(4)款(c)项之后,增加一项(d),要求在摘要中提供发明的技术信息,其中第(ⅱ)分项提出了在涉及公众所无法获取生物材料的保藏要求。条件(D)明确要求“当在发明中使用生物材料时,在说明书中公开来源和原产地”。哥斯达黎加《生物多样性法》第80条规定也有类似的规定。
  2.鼓励但非强制披露型:如欧盟1998年《关于生物技术发明的法律保护指令》(EC/98/44)前言中指出:必要的时候,专利申请应当包括关于生物材料地理起源的信息,但这种披露是自愿的,披露与否不会影响专利申请的审批,也不会影响已授权专利的有效性。
  3.独立式披露型:即虽然强制披露,但不遵守该要求不妨碍专利申请或专利的有效性,而是会引起支付费用、民事或行政制裁甚至刑事处罚。如2000年,丹麦在其知识产权立法中规定,违反遗传资源的信息披露要求不影响专利申请的审批或专利的有效性,但触犯了丹麦刑法

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